Un nuevo informe del Ministerio de Salud de la Nación, elaborado por la Dirección de Epidemiología y el Instituto Malbrán, confirmó un brote de origen tóxico vinculado al uso de ampollas de fentanilo del laboratorio HLB Pharma Group S.A., que habría causado la muerte de nueve personas que recibieron la medicación en el Hospital Italiano de La Plata. La sustancia estaba contaminada con dos bacterias altamente peligrosas y contenía componentes no declarados, lo que disparó una alerta epidemiológica nacional.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la inhibición total de actividades productivas de HLB Pharma y de su firma vinculada, Laboratorios Ramallo, y suspendió la comercialización de todos sus productos en el país.
La medida, publicada mediante la Disposición 3158/25, se basa en reiteradas irregularidades sanitarias, incumplimientos administrativos y la relación directa con los casos fatales registrados. Los primeros casos se registraron en el Hospital Italiano de La Plata.
En los análisis realizados por el Malbrán y ANMAT, se detectó la presencia de Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae, bacterias que provocaron infecciones severas en pacientes que recibieron fentanilo del lote 30.335, en dosis de 0,5 mg/ml por 10 ml. Además, se identificó una sustancia extraña ajena a la composición declarada, lo que agravó la peligrosidad del producto y motivó la prohibición inmediata del lote.
El informe oficial advierte que los casos se registraron entre el 2 y el 9 de mayo en centros de alta complejidad de la región.
Las víctimas presentaron síntomas compatibles con sobredosis de opioides: depresión respiratoria, miosis y pérdida de conciencia.
Nueve personas fallecieron, todas con comorbilidades preexistentes, mientras que los otros nueve pacientes afectados permanecen hospitalizados.
El laboratorio HLB Pharma ya había sido clausurado en 2023 por “graves incumplimientos en las condiciones de fabricación”. Desde entonces, solo tenía permiso para comercializar productos existentes, sin autorización para fabricar nuevos medicamentos. Sin embargo, persistieron las irregularidades.
Actualmente, la causa penal está en manos del Juzgado Federal N°1 de La Plata, a cargo del juez Ernesto Kreplak, mientras continúa la investigación sobre los posibles efectos en otros centros de salud como los de la ciudad de Rosario, donde también se registraron casos con síntomas similares.
Las autoridades sanitarias pudieron identificar la contaminación del lote número 31202 y con vencimiento en septiembre de 2026 con las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, ambas productoras de metalobetalactamasa (MBL), una enzima que confiere alta resistencia a los antibióticos.
El gobierno nacional viene avanzando con una política de desregulación de la ANMAT. La última novedad se conoció hace semanas y establece que los gobiernos provinciales no requieren autorización de la ANMAT ni del Ministerio de Salud de la Nación para importar medicamentos.
Cecilia
7 noviembre, 2023 at 8:25 am
Hola buen día. Pinte la pileta con pintura plástica hace 3 días. Es de fibra de vidrio.
De acuerdo a las instrucciones debo esperar 7 días. Mi temor es q se raje o sufra desperfecto. En mi provincia hace mucho calor. Hoy pronostican 40 grados.
Podría esperar menos días para llenarla?
Andrea Tramutola
1 diciembre, 2023 at 10:02 am
Hola terminaron de pintar la pileta, ya pasaron 24 hs y se largo a llover , q hay qhacer.
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